服務內容 >> 臨床試驗 >> 醫學統計分析

臨床試驗的樣本量基于主要評價指標的相應假設進行估算。臨床試驗的結論亦基于主要評價指標的統計分析結果做出。臨床試驗過程應組建專業的統計團隊，進行臨床試驗的統計設計及分析，統計分析應有科學合理的依據，結合臨床應用進行樣本量的計算及臨床試驗過程的控制。

統計分析過程中應關注的要點：

(一) 安全性有效性指標選擇的科學性，應有流行病學依據或臨床依據。

(二) 統計實施的合理性，應結合臨床試驗流程進行合理的數據收集流程計劃。

(三) 樣本量計算的科學性，樣本量計算應有充分的科學依據。

(四) 數據分析需考慮安全有效性驗證的指標內容，合理有效的進行統計分析，數據集的分配應符合臨床試驗實際情況，否則會影響臨床試驗的可信度。

環予醫療為有需求的客戶提供臨床試驗統計分析服務，制定科學的統計分析計劃，協助申辦方進行臨床試驗樣本量的計算及統計結果的分析等服務。